“第四针”再燃新冠疫苗江湖9大接种方案，国产mRNA疫苗仍在途

本文讲解关于“第四针”再燃新冠疫苗江湖9大接种方案，国产mRNA疫苗仍在途和一些新冠进入二期的疫苗的相关题，希望能帮助到大家。

9个新冠病疫苗组合中，有3个疫苗实现了4个“第一”北京万泰鼻喷式流感病载体新冠疫苗——，全国首个鼻喷式流感病载体新冠疫苗；康希诺肌肉注射重组COVID-19疫苗——是全首个吸入式COVID-19疫苗；成都威斯克的重组COVID-19疫苗——是中国医院研发的首个获批紧急使用的COVID-19疫苗，也是中国首个获批紧急使用的昆虫细胞技术生产的疫苗。重组蛋白COVID-19疫苗。

2022年12月13日，国务院应对新型冠状病肺炎疫情联防联控机制综合组印发《加强新型冠状病疫苗第二剂免疫实施方案》表示，今年阶段，可在首剂基础上加强基础免疫。第二剂加强接种针对感染高危人群、60岁以上人群、有严重基础疾病的人群以及免疫力低下人群进行。

方案指出，第二剂加强疫苗接种有9种相关组合

1.3剂灭活疫苗+1剂康希诺肌注重组冠状病疫苗；

2、灭活疫苗3剂+智飞龙科玛重组新冠病疫苗1剂；

3、3剂灭活疫苗+1剂康希诺重组冠状病吸入疫苗；

4、3剂灭活疫苗+1剂珠海丽珠重组新型冠状病融合蛋白疫苗；

5、2剂康希诺肌肉注射腺病载体疫苗+1剂康希诺吸入型重组冠状病疫苗；

6、灭活疫苗3剂+成都威斯克重组冠状病疫苗1剂；

7、灭活疫苗3剂+北京万泰鼻喷式流感病载体冠状病疫苗1剂；

8、灭活疫苗3剂+浙江三叶草重组新型冠状病蛋白亚单位疫苗1剂；

9.3剂灭活疫苗+1剂中国细胞重组COVID-19二价S三聚体蛋白疫苗。

9个组合中，有8个采用“3剂灭活疫苗+1剂腺病载体疫苗/重组蛋白疫苗”的方式，只有“2剂康希诺肌肉注射腺病载体疫苗+1剂康希诺重组吸入疫苗”“新型冠状病疫苗”组合，第一剂和第二剂加强接种使用腺病载体疫苗。

目前，我国正在接种的新冠病疫苗主要有三类灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病载体疫苗。

据悉，灭活疫苗是指先培养病或细菌，然后通过加热或化学制剂使其灭活。灭活的病不能再复制或繁殖，也不会引起疾病。同时，灭活的病会刺激人体的免疫系统产生抗体，当人体接触到天然病时，这些抗体就会被激活来对抗病。但灭活疫苗存在维持时间短、接种时间长等缺点。

重组蛋白疫苗的技术原理是将病表面的刺突蛋白或受体结合区的部分刺突蛋白与宿主细胞结合形成疫苗。与传统灭活疫苗相比，由于生产过程中不涉及活冠状病，因此更安全，产量更大。但缺点是重组蛋白疫苗需要添加佐剂，而含有佐剂的疫苗可能会引起更多的局部反应，如注射部位红肿，以及更多的全身反应，如发热、寒战等。身体疼痛。

计划中提到的是安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的重组新冠病疫苗、珠海利卓生物科技有限公司与中科院生物物理研究所联合研发的重组新冠病融合蛋白疫苗、浙江三叶草。生物制药有限公司研发的重组新型冠状病蛋白亚单位疫苗、成都威斯克生物制药有限公司研发的重组新型冠状病疫苗、北京神舟细胞生物科技有限公司研发的重组新型冠状病二价S三聚体蛋白疫苗集团有限公司都是重组蛋白疫苗。

腺病载体疫苗采用5型腺病作为载体，将新冠病基因以DNA的形式输送到人体细胞中，让病蛋白诱导保护性免疫反应。由于大多数人在成长过程中都曾感染过5型腺病，体内可能存在中和腺病载体的抗体，因此疫苗效果可能会减弱。

计划中，康希诺生物有限公司研发的注射用重组新冠病疫苗、吸入式重组新冠病疫苗以及北京万泰生物制药有限公司研发的鼻喷式流感病载体新冠病疫苗均是腺病载体疫苗。

截至2022年12月14日，9个组合中，康希诺肌注重组冠状病疫苗于2022年5月通过世界卫生组织紧急使用认证，其余二剂加强疫苗于2022年陆续获得国家药监局批准紧急使用的管理。

其中，3款疫苗实现了4个“第一”北京万泰鼻喷雾流感病载体COVID-19疫苗——是全国首个鼻喷雾流感病载体COVID-19疫苗；康希诺肌内注射重组COVID-19疫苗——是全首款吸入式COVID-19疫苗；成都威斯克重组COVID-19疫苗——是中国医院开发的首个获批紧急使用的COVID-19疫苗。这也是我国首个获批紧急使用的昆虫细胞技术生产的重组蛋白COVID-19疫苗。

除了灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病载体疫苗外，mRNA技术也被运用在新冠病疫苗的研发中。

mRNA是一种天然存在的分子，携带着人体细胞的“蓝图”，可以产生靶蛋白或免疫原，激活体内的免疫反应，对抗各种病原体。mRNA疫苗是继灭活疫苗、减活疫苗、亚单位疫苗和病载体疫苗之后的第三代疫苗。其基本原理是将表达抗原靶标的mRNA通过特定的递送系统引入体内，在体内表达蛋白质并刺激机体产生特异性免疫反应，从而使机体获得免疫保护。由于它使用病基因序列而不是病本身，因此mRNA疫苗不含病成分，没有感染风险。

深圳市第三人民医院院长卢洪洲等多位专家告诉澎湃新闻异种疫苗接种是有效的。所谓异源疫苗接种，是指采用与基本免疫不同的技术路线进行疫苗接种。比如前两针是灭活疫苗，第三针加强针是腺病载体疫苗或重组蛋白疫苗，属于异源疫苗。

中国科学院院士、中国疾病预防控制中心原主任高福也公开表示“从免疫学基础理论来看，疫苗接种应小量、多次、异源接种。少量、多次，符合免疫学的基本原理，这也是加强注射的原因。从理论上讲，异种接种，以疫苗A作为初次免疫，然后接种疫苗B作为加强免疫，是比较多的。比AA和BB疫苗接种计划更有效。”

近日，在中华医学会2022年医学病学大会上，复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏也表示对于整个人群来说，混合免疫可以构建针对Omicron的免疫屏障，因此建议开展第三、四剂Omicron疫苗或同种异体疫苗接种工作。

国产COVID-19疫苗的全家福。

首批上市的两种mRNA疫苗

首批批准上市的COVID-19mRNA疫苗是BNT162b2和mRNA-1273。其中，大中华区以外，BioNTech/辉瑞的新冠病mRNA疫苗由德国生物科技公司BioNTech与美国制药公司辉瑞联合开发，商品名为Comirnaty；在大中华区，由BioNTech与上海复星医药集团联合开发，商品名为复必泰。Moderna的COVID-19疫苗由美国生物医药公司Moderna研发。

公开信息显示，BioNTech/辉瑞的COVID-19mRNA疫苗已在145个国家获得紧急使用授权，Moderna的COVID-19mRNA疫苗已在116个国家获得EUA批准，全累计使用量超过50亿剂。今年，美国食品和药物管理局批准了BioNTech/辉瑞和Moderna针对Omicron变种BA4/BA5的二价COVID-19mRNA疫苗的紧急使用授权申请。

BioNTech/复星医药的Forbitac已获得中国香港的紧急使用授权、中国的特别许可证进口批准以及中国台湾的紧急使用项目进口批准。此外，作为已上市的ForbitacBNT162b2的迭代和补充，Forbitax二价疫苗也已在上述三个地区上市。不过，福必泰尚未在中国大陆获得批准。

作为mRNA技术研发的领先企业，BioNTech、辉瑞和Moderna在“谁将获得专利”的题上展开了“三国之战”。

2022年8月，Moderna在美国和德国当地法院对辉瑞和BioNTech提起专利侵权诉讼。据Moderna8月份发布的信息，该公司认为辉瑞和BioNTech的新冠疫苗侵犯了该公司2010年至2016年间提交的涵盖基础mRNA技术的专利。Moderna认为两家公司抄袭了其疫苗的两个关键特征专利技术并未经许可继续使用。这些突破性技术对于Moderna自己的COVID-19疫苗的开发至关重要。

据路透社报道，12月5日，美国辉瑞公司和德国BioNTech公司在mRNACOVID-19疫苗专利诉讼中对Moderna进行反击，寻求波士顿联邦法院驳回Moderna的诉讼，并裁定Moderna的专利无效，无法使用。构成侵权。

针对这一反诉，路透社援引辉瑞发言人的话说，该公司和BioNTech对自己的知识产权充满信心，并将“积极回应”Moderna的指控。辉瑞和BioNTech在5日提交的文件中表示，两家公司独立开发了该疫苗，并称Moderna的专利“远远超过其对该领域的实际贡献”。Moderna没有对此事发表评论。

Moderna在最新声明中提出，2022年3月，抗击新冠疫情的斗争进入新阶段。当供应不再成为世界许多地区获得疫苗的障碍时，Moderna明确表示，永远不会对低收入和中等收入国家使用的新冠疫苗进行专利执法，但Moderna曾预计辉瑞、BioNTech等公司会尊重他们的知识产权。在某些情况下，Moderna会考虑授予商业上合理的许可，但辉瑞和BioNTechBioNTech没有这样做。

Moderna2021年财报显示，其mRNACOVID-19疫苗Spikevax销售额为177亿美元。辉瑞财报显示，其新冠疫苗Comirnaty全年销售额为36.781亿美元。BioNTech财报数据显示，mRNA新冠疫苗2021年全年营收为188亿欧元，其中该公司单独负责的区域销售额为30亿欧元。

据香港媒体11月14日报道，Moderna商业疫苗高级副总裁Bergstead表示，Moderna将把其mRNA技术解决方案拓展至香港和亚太地区，并任命在该领域拥有超过25年经验的人士。制药业。吴楚山担任Moderna香港总经理。

Moderna表示，香港作为主要市场之一，在Moderna的亚太战略和业务愿景中占有重要地位。吴楚山将带领ModernaHongKong重点探索香港的医药及生物科技研究及合作机会。Moderna将扩大mRNA疗法的生产，为香港和更广泛的地区（包括大湾区）做出贡献。吴楚山将致力于提高公众对mRNA技术的了解，并在香港建立由多名医学和生物技术专家组成的咨询团队，拓展Moderna在香港的业务发展。

国产mRNA疫苗进展如何？

从国产COVID-19mRNA疫苗的研发进展来看，中国疫苗企业和研究机构对mRNA疫苗的研究起步较晚。智齿全新药信息数据库显示，中国有超过10种COVID-19mRNA疫苗在研。其中，两款国产COVID-19mRNA疫苗已在海外获得紧急使用授权，分别是云南沃森生物科技有限公司的COVID-19mRNA疫苗和斯里兰卡微生物科技有限公司的新型冠状病mRNA疫苗。

沃克欣由沃森生物科技与中国人民解放军军事科学院、军事医学科学院、爱博生物合作研发。临床试验结果表明，该产品具有良好的安全性、免疫原性和防护功效。据沃森生物近期回复投资者提称，新冠病mRNA疫苗已按照既定临床试验计划完成重大临床试验。相同技术路线的在研产品中，其数据完整性、程序完整性、临床试验进度、可评价性等各方面都有比较扎实的基础。

2022年9月，沃森生物的COVID-19mRNA疫苗在印尼获得紧急使用授权，成为中国自主研发的首个获准海外上市的COVID-19mRNA疫苗，也是全唯一通过清真认证的COVID-19mRNA疫苗认证。

国内方面，沃森生物表示，公司持续积极与国家药监局药品审评中心沟通，推进新冠mRNA疫苗上市许可申请。已向CDE提交首份海外III期临床研究分析报告，并持续符合CDE要求。沟通并更新适当的信息。

斯里兰卡微生物公司也在12月8日宣布，其自主研发的COVID-19mRNA疫苗已获得老挝人民民主共和国卫生部食品药品监督管理局的紧急使用授权。这也是中国首个获得紧急使用授权的COVID-19突变株mRNA疫苗。

据悉，斯里兰卡新冠病mRNA疫苗的研发和设计包含了Delta、Omicron等多种新冠病突变株中发现的D614G突变。它对世界上最流行的新型冠状病株具有保护功效。它具有一定的广谱性。该疫苗在-205条件下稳定性良好，有效期长达24个月。斯里兰卡微生物学表示，这款疫苗远远优于国外同类疫苗。目前，斯里兰卡微生物已完成老挝当地土地投资，并已启动疫苗生产基地建设。该工厂计划年生产能力2000万剂。这是老挝第一个疫苗生产基地，也是斯里兰卡第一个海外疫苗生产基地。

除了上述两款疫苗外，我国还有多项mRNA疫苗研发已进入临床试验阶段，例如北京艾米疫苗有限公司旗下珠海丽凡达生物科技有限公司自主研发的新冠病mRNA.有限公司

对于一些“第四针”再燃新冠疫苗江湖9大接种方案，国产mRNA疫苗仍在途和新冠进入二期的疫苗相关内容就讲到这里了，希望对诸位网友有所助益。